中国医疗器械行业协会体外诊断分会朱耀毅理事长在致辞中指出，分会始终致力于充当沟通IVD企业与企业、以及企业与政府主管部门之间桥梁的作用，今后会继续承担好这方面的职能，拿出权威翔实的行业调查报告。感谢快奥森多在本次论坛筹备期间的大力支持和付出，经历10个多月的筹备历程，相信本次内容丰富的论坛能够为与会者带来新的启示。

本届论坛主席、快奥森多大中华区林妍总裁在致辞中简要介绍了本次论坛的主题，对各位与会专家和同道表示感谢，同时还特别向大家介绍了由奥森多医疗和快臻整合而成的QuidelOrtho的全新中文品牌名称——快奥森多。

宋海波副会长在致辞中代表全国卫生产业企业管理协会检验医学分会和实验医学分会、上海市实验医学研究院及体外诊断发展研究所对论坛的成功召开表示热烈祝贺。

在论坛的报告环节，第一位主持人是快奥森多公共关系及市场推广经理姚苏玲女士。

首先由高特佳投资副总经理于建林先生带来题为《中国医疗器械领域发展趋势和投资价值》的报告。于总指出，医疗器械所属的生物医药行业，目前处于经济周期、产业周期、政策周期和资本周期变化多重叠加的情况下，处于变革的时代。中国医疗器械的市场面临集采常态化、DRG/DIP全面推行、医疗反腐全面开展、出海浪潮、并购和开辟绿色通道等局面，未来在创新引领和国产替代方面具有广泛投资价值。

经济学人医疗中国医疗科技业务总监李原先生带来题为《体外诊断领域的挑战与新机遇》的报告。李总分析了中国IVD临床诊断市场及增长，以及IVD行业在新冠大流行后的供需变化，并结合全球经济与市场形势展望了IVD领域在未来5年面临的机遇与挑战。他建议IVD企业理解监管与公共医疗资金使用诉求，注重临床价值并走向更广阔的市场，保持创新、实现一体化和差异化的同时，尤其需要提供本土化的产品与服务。

第二位主持人是复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授。

由中国医学装备协会应用评价分会会长蔡葵教授带来题为《急危重症检验设备评价建立和设备评估理念》的报告。蔡葵教授从急危重症检验设备评价建立的背景、急危重症设备评估在检验设备领域的探索和急危重症检验设备评价建立和评估的实践案例三个部分展开分享。急危重症检验目前面临着效率、质量、人员要求高和场地限制大等挑战，需要综合考量设备对安装条件、操作环境、操作人员、被检验样本，以及临床对检验准确性、TAT、成本、试剂通用性和设备故障率的要求，选择适宜的急诊检验设备。对于急危重症检验设备的应用评估，需完善检验系统基本性能和抗干扰能力评估，同时注重TAT、系统故障率和维保难易程度等因素。

快奥森多高级市场及销售有效性总监陈凯女士带来题为《急危重症诊疗路径及其服务体系的思考》的报告。陈凯总监指出，我国急危重症患者诊疗需求居高不下，而卒中中心、胸痛中心等五大中心的建设为急危重症设立了规范化的诊疗路径。报告以急性胸痛、脓毒症患者的实验室检测方案和高危产妇及新生儿的输血安全保障方案为例，介绍了快奥森多的急危重症检验和输血解决方案，以及ValuMetrix流程优化方案，还有Ortho Care整体服务与技术中心的支持作用。

下午论坛第一位主持人是国家卫生健康委卫生发展研究中心健康保障部朱兆芳副主任。

广东省人民医院检验科主任顾兵教授带来题为《DRG/DIP对规范化检验诊断体系建设的影响》的报告。顾兵教授从DRG/DIP背景、国家层面监管、医院层面管理、检验结果互认的实施以及检验面临的挑战等五个方面，展望了检验医学在DRGs/DIP背景下的发展方向。提出检验科可以从重新梳理检验项目、对接临床路径管理、合理控费、挖掘项目内涵、设立检验门诊和建设检验医师队伍等方面着手应对。

对外经济贸易大学保险学院健康保险与卫生经济学研究中心于保荣教授带来题为《IVD集采扩圈及IVD企业的应对之策》的报告。于保荣教授认为IVD行业的集采尚处于初级阶段，全国尚有三分之一的省份未启动阳光挂网，且挂网价格要求不一，量价不够透明，给带量数据分析造成困难。过往的IVD集采带量政策趋同药品耗材，未考虑行业的特殊性。而IVD行业区别于药品耗材，成本高，不同企业利润不同，研发难度大且部分领域国产暂不具备替代进口的条件，这些问题未来应纳入考量。对于企业来说，需要从保障供应、选择适宜产品、管控成本、做好配送服务和策划营销、渠道下沉以及产品创新等方面综合来应对。

上海祥闰医疗科技有限公司郭海涛董事长带来题为《县域医疗及区域医学检验中心的发展》的报告。郭海涛董事长分析了区域化集团化推动区域检验中心发展的趋势，介绍了区域医学检验中心建设的标准和建设体系，指出随着区域检验中心平台化、数字化和社会化的推进，区域医学检验将向泛中心化发展。区域医学检验的价值方向在于将“诊疗需求+检测场景+检验项目”用技术和服务链接起来，通过数据驱动和创新驱动建立全生命周期的检验服务网络。

论坛的第一个圆桌讨论环节，在快奥森多高级市场及销售有效性总监陈凯女士的主持下，朱耀毅理事长、宋海波会长、潘柏申教授、顾兵教授、于保荣教授、郭海涛董事长和朱兆芳副主任一起，对于IVD企业如何适应行业和政策新形势等话题展开了热烈的讨论。

下午论坛的第二位主持人是快奥森多业务发展副总监王潮华女士。

波士顿咨询公司（BCG）上海办公室资深董事经理劳杰聪先生带来题为《中国医疗器械创新与合作》的分享。他认为，在中国经济增长预期下，医疗支出将维持增长，在这样的背景下中国医疗器械市场也将持续增长。目前中国国内医疗器械市场整体呈现出扩大医疗服务覆盖，控费降价、节约预算和鼓励国产创新替代等三大趋势，未来创新将成为企业的生命线。报告将中国医疗器械创新分为快跟、快抢、改进和颠覆四个层级，指出各领域创新程度存在一定差异，取决于该领域的技术壁垒、临床需求和投资热度，还以实例介绍了跨国公司本土化战略实践的经验。

深圳沃德生命科技有限公司总经理金莹先生带来题为《本土初创IVD企业的国际化发展视野》的报告。报告以中国凝血检验项目市场为例，分析了国产品牌下一步的发展战略，建议本土IVD企业聚焦价值创造，提升中国制造的美誉度，用品质和创新服务生命。

嘉兴凯实生物科技有限公司董事长黄鹤先生带来题为《IVD企业的国际化之路》的报告。黄总认为企业要实现国际化发展，首先是思维方式和价值观的国际化以及人才的国际化。国际化发展的几大障碍包括政策和技术壁垒、产品需求和定义、经济发展水平以及文化和价值观，报告以凯实生物在中国、日本和美国差异化的布局和发展为例，介绍了IVD企业应对国际化的策略。

在论坛最后的圆桌讨论部分，劳杰聪先生、金莹先生、黄鹤先生、张昊先生、林妍女士和李原先生就在行业格局变化下，IVD企业在国际化发展和本土落地两者间如何平衡展开了深入交流。

论坛最后，朱耀毅理事长做总结，祝贺第十五届中国体外诊断产业高峰论坛会圆满成功，感谢快奥森多公司的精心筹备和辛勤付出，并代表协会为轮值主席林妍总裁颁发感谢状。