前列腺癌近几年来已快速上升为一种全球性肿瘤疾病。以前，前列腺癌在欧美发达国家发病率较高，在亚洲和拉丁美洲等发展中国家的前列腺癌发病率较低。但随着亚洲及拉美国家经济飞速发展和人们生活水平不断提高、饮食结构逐渐欧化，这些国家在过去几年里前列腺癌发病率急剧增高，该病已成为一些第三世界国家的主要肿瘤疾病之一。
 
　　据世界卫生组织公布的最新统计资料，仅中国、印度和日本这三个远东主要经济大国每年新增的前列腺癌病人总数即有数百万人之众，如果加上欧美和拉丁美洲的前列腺癌病人，估计全球前列腺癌病人总数超过1000万人。
 
　　前列腺是一个非常特殊的人体组织，其外面包裹着一层坚韧的脂膜，使得药物分子很难渗入到前列腺组织内部，这就为前列腺癌的治疗带来极大困难，常用抗癌化疗药物对其根本无效。而手术治疗也存在伤及尿道组织的缺陷。迄今为止，借助医疗器械来治疗是收效较好的手段。
 
　　2004年美国一公司开发出一种名为HIFU（高强度超声波）的新型前列腺癌治疗仪器，利用HIFU可以基本除掉前列腺癌肿组织，且对病人的泌尿道和术后性功能影响较小。HIFU一上市，立即受到广大前列腺癌病人和医生的欢迎。数据显示，2005年，HIFU在欧洲市场上的销售额已达800多万美元，2008年估计该产品世界市场总销售额已超过2500万美元。
 
　　虽然HIFU是美国公司首先开发生产，但目前世界上已有多家医疗器械公司也在仿制该产品，但各公司的产品结构可能有所不同。尽管美国FDA迄今仍未批准该医疗器械产品上市，但HIFU已在世界多个国家医院用于临床治疗前列腺癌，美国也有多家医院在使用，且普遍反映良好。
 
　　由于HIFU在全球范围受到欢迎，因此，介入该产品生产的厂商不在少数，到目前为止已形成了一些主要产商，如美国BCR公司、EDAD-TMS公司、Endocare公司、加拿大Focus手术器械公司、中美合资Junar医疗器械公司和欧洲Oncaria公司等等。HIFU生产商数量较多，可以预料到的是，该产品今后几年的市场竞争将非常激烈。
 
　　近据美国千禧年医药咨询公司发表的一份有关前列腺癌治疗器械的市场调查报告中披露，目前，不仅中国、印度和日本为远东前列腺癌高发区，其他经济较发达的新加坡、中国香港、中国台湾、韩国，以及拉丁美洲一些富裕国家如巴西、阿根廷、智利和委内瑞拉等国家（地区）的前列腺癌发病率同样在快速上升中。因此，这些国家对HIFU的需求量在今后几年内将比现在翻一番。
 
　　由于利用高强度超声波可有效摧毁前列腺癌肿组织，且对泌尿道造成创伤较小，在术后病人的性功能恢复很快，今后HIFU无疑将成为各国首选治疗前列腺癌的专业医疗器械设备，成为一种国际医学界的大趋势。而同时，冷冻摘除术和近距离放疗等上世纪90年代普遍使用的前列腺癌传统治疗手段今后使用频率肯定会大大减少。在这样的趋势下，HIFU之类的超声波前列腺癌治疗仪市场增长空间十分巨大。