关于举办医疗器械上市后监管政策培训会的通知（最新日程）

各有关单位：
        为协助推动我国医疗器械科学监管工作，帮助会员企业及时理解政策并作出相应调整，协会定于2019年4月17日至18日在北京组织医疗器械上市后监管政策培训会，届时将邀请国家药品监督管理局医疗器械监督管理司司长、处长及专家对我国医疗器械上市后监管政策法规进行深入讲解。欢迎所有医疗器械行业的同道积极参与，共同学习。
        现将有关事项通知如下：
        一、会议及报到时间
        （一）报到时间：
        2019年4月16日 14:00-18:00
        （二）会议时间：
        2019年4月17日 9:00-17:00
        2019年4月18日 9:00-12:30
        二、会议地点
        北京市朝阳区广西大厦
        地址：北京市朝阳区潘家园华威里26号
        三、会议内容
        （一）中国医疗器械监管现状；
        （二）《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
        （三）《医疗器械召回管理办法》政策解读；
        （四）医疗器械抽验与上市后监管；
        （五）我国医疗器械上市后抽验管理情况；
        （六）2018年医疗器械抽验问题与实例分析；
        （七）医疗器械不良事件上报系统解读；
        （八）2018年医疗器械飞行检查情况分析；
        （九）2018年医疗器械境外检查情况分析。
        四、会议联系人
        联系人：梁岩冰
        电话：010-85659462
        E-mail：liangyb@camdi.org
        五、报名方式
        （一）请各参会代表于2019年4月 15日前扫描下方二维码报名；

        （二）会务费标准：会员企业2300元/人，非会员企业3600元/人；
        （三）培训期间提供自助午餐，交通及住宿自理；
        （四）参会代表请凭报名回执或汇款凭证报到；
        （五）为保证会议质量，本次培训限定300人，报满即止。

        附件：
        会议日程安排

中国医疗器械行业协会

2019年3月22日

附件：

医疗器械上市后监管政策培训会日程
时间	主题	主讲人
	2019-4-17（周三）
9:00-9:10	领导致辞	中国医疗器械行业协会会长
9:10-10:00	中国医疗器械监管现状	医疗器械监管司司长
10:00-11:00	《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读	医疗器械监管司处长
11:00-12:00	《医疗器械召回管理办法》政策解读	医疗器械监管司处长
12:00-13:30	午休
13:30-14:30	医疗器械抽验与上市后监管	医疗器械监管司处长
14:30-15:30	医疗器械不良事件上报系统解读	药监局评价中心
15:30-16:30	我国医疗器械上市后抽验管理情况	中检院所长
	2019-4-18（周四）
9:00-10:00	2018年医疗器械抽验问题与实例分析	中检院主任
10:00-11:00	2018年医疗器械飞行检查情况分析	药监局核查中心处长
11:00-12:00	2018年医疗器械境外检查情况分析	药监局核查中心处长