演讲嘉宾:陈鸿波
中国食品药品检定研究院医疗器械检定所综合办公室主任,理学硕士。2004年开始从事医疗器械监督管理工作,现主要负责医疗器械检验管理的综合、组织和协调工作
演讲嘉宾:谭智丰
SGS通标标准技术服务有限公司医疗器械实验室技术经理。SGS 全球授权医疗 CB 及 NRTL 报告审核专家,欧盟芬兰(CE0598)体系主任审核员和技术文档审核员,拥有 10 余年有源医疗产品的检测、认证、注册和审核经验。曾为多家国内外知名企业、跨国公司提供专业服务。
演讲嘉宾:韩冬
德国莱茵TÜV大中华区医疗器械服务部门经理,医疗器械和体外诊断器械测试发证官(IEC/EN 60601 系列, IEC/EN 61010系列),TÜV莱茵北京实验室医疗器械检测领域技术负责人及授权签字人,15年有源医疗器械的相关法规/标准的检测/认证经验。
演讲嘉宾:Scott Gonzalez
斯科特•冈萨雷斯少校目前是美国食品药品管理局(FDA)驻华办公室医疗器械国际项目和政策分析官员。此前,他曾担任FDA驻华办公室代理医疗器械国际项目和政策分析官员。冈萨雷斯少校在FDA医疗器械和辐射健康中心(CDRH)工作9年多,曾在体外诊断和辐射健康办公室(OIR)和战略伙伴和技术创新办公室(OST)工作。
演讲嘉宾:陈宇恩
现任广东省医疗器械质量监督检验所(广州医疗器械质量监督检验中心)副所长,医疗器械高级工程师,曾任广东药监局政务中心副主任、广东省药监局审评认证中心副主任等职务。主要从事医疗器械的检验检测、标准化、技术审评、体系检查/核查及药品监管信息化建设等工作。演讲嘉宾:傅立
海河生物医药科技集团技术副总裁,副高级研究员, RAC(Global)国际法规认证事务专家。从事医疗器械法规服务近20年,精通生物学评价,临床前动物实验和再处理确认,也是中国、美国、巴西、加拿大、欧盟等国家及地区的医疗器械法规专家。
演讲嘉宾:王红艳
公司创立者,注册法规事务总监。中科院心理所:医学与心理健康专业研究生。参与制定多项产品注册技术指导原则,参与医疗器械行业协会与药监部门的沟通,领导团队为多家国内外优秀企业服务。
演讲嘉宾:由洪顺
浙江大学信息工程学士及硕士,在医疗器械法规标准及注册认证领域有15年工作经验,参与多项标准制订工作,并担任医疗影像、软件、风险和可用性等标准的起草人。现就职于CSA Group(加拿大标准协会),担任医疗部门副经理, CB体系LTR(Local Technical Representatives)。熟悉北美法规要求(电气安全,FDA & Health Canada),测试认证经验丰富。
演讲嘉宾:孟竹
美国卡内基梅隆大学计算机专业硕士,普瑞纯证医疗科技(广州)有限公司CEO、海国图智大数据人工智能中心主任、前华尔街对冲基金Citadel Securities核心数据科学家、前美国谷歌竞价广告组高级工程师。在前沿医疗,大数据以及人工智能超过10年从业经验,拥有跨学科的医疗背景和计算机背景,长期国外顶级科技公司金融公司核心部门高级岗位工作经验,能够将医疗器械认证和大数据人工智能创新性地相结合,达到全国首创,国际领先的水平。请于2021年10月12日前扫描下方二维码报名