各有关单位和专家:
为共同推进 3D 打印医疗器械行业法规标准的规范化发展,通过有关专家与起草单位的共同调研、资料收集、会议研讨等工作, 根据《中国医疗器械行业协会团体标准管理办法》 , 3D 打印医疗器械专业委员会团体标准化技术委员会,现阶段组织编写完成了四项标准草案(附件 1-4) , 现正式向社会公开征求意见。
如各相关单位有任何意见或建议, 请填写《反馈意见表》 (附件 5)并以电子邮件形式将修改意见或建议反馈至 3D 专委会秘书处。意见反馈时间截止至 2019 年 5 月 11 日。
联系人: 刘 梦
电 话:(8621) 5396 1070
邮 箱: secretariat@3dcamdi.org 或 liumeng@3dcamdi.org
附 件:
1.《定制式医疗器械力学等效模型》
2.《定制式医疗器械质量体系特殊要求》
3.《匹配式人工颞下颌关节》
4.《定制式增材制造医疗器械的互联网实现条件的通用要求》
5.《反馈意见表》