会议信息如下:
一、主办单位:
中国医疗器械行业协会创新服务专业委员会
支持单位:
医疗器械创新网
苏州医疗器械创新服务中心
苏州英诺迈医学创新服务有限公司
承办单位:
北京联创嘉业文化发展有限公司
| 时间 | 培训内容 | 讲师 | |
| 4月26日 |
09:00- 12:00 |
生物学评价中实施GLP管理的必要性 | 苏州大学卫生与环境技术研究所 方菁嶷 |
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GLP系统在临床前动物实验中的作用 MRO模式在医疗器械企业产品布局和上市策略中的优势和重要性 |
Namsa(能盛上海) 吴云桃 吴旭君 |
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13:30- 16:30 |
医疗器械生物学评价标准的最新进展 生物相容性评价要求及风险评估 |
上海市药监局认证审评中心 钱 虹 |
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| 毒理学的应用--从药物安全性评价到医疗器械生物相容性 | 药明康德 Peter Chen | ||
| 4月27日 |
09:00- 12:00 |
ISO 10993-1:2018新版标准的更新解读 医疗器械的生物相容性测试 基于风险管理过程的生物学评价及实例 |
中国食品药品检定研究院 王召旭 |
| 化学表征解析 | 上海微谱化工技术服务有限公司 杨佳佳 | ||
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13:30- 16:00 |
动物试验最新指导原则解读 医疗器械安全性和性能的临床前评价 |
苏州大学卫生与环境技术研究所 王丽洁 | |
| 临床前功效性研究的设计和开发 |
Namsa(能盛上海) 刘 璞 |
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16:00- 16:30 |
讨论答疑 |
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三、参会对象
1.生产企业从事医疗器械管理、技术研发、产品注册、质量法规临床、及生产等相关人员；
2.科研单位从事医疗器械创新研发与管理的相关人员；
3.创新创业团队或个人；
4.医疗机构从事医疗器械临床试验及质量监管工作的相关人员；
5.从事医疗器械项目投资、临床及注册咨询服务等有关人员。
四、时间·地点及乘车路线
2019年4月26-27日 4月25日全天报到
上海曙光薇酒店（虹桥枢纽店）
1.虹桥火车站=虹桥机场：乘坐173路公交车金耀路鹤霞路方向到华江路爱特路站下，步行即到酒店。（直接打车约30元）;
2.上海南站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。（直接打车约70元）；
3.上海火车站：乘坐地铁3号线到金沙江路站下，换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。(直接打车约60元)；
4.上海浦东国际机场：乘坐地铁2号线东延伸段线到广兰路站下，换乘2号线到南京西路站下（3号口出），换乘地铁13号线到金运路站（8号口出），步行即到酒店。(直接打车约230元)；
开户行: 中国工商银行北京玉东支行
2019年3月25日
“医疗器械生物学评价与临床前研究”
培训班参会回执
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住宿天数： 天 住宿要求： ☐标间 ☐单间 |
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1、请您务必准确填写各项信息,以便制作代表证、通讯录等相关会务资料。 2、请您在回传此确认表后5个工作日内办理付款，汇款注明:“医疗器械生物学评价与临床前研究”培训班 3、付款后把汇款底单发送至zgylqxhyxh@126.com，款到后会邮寄正式发票。 |
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开票名目 |
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开票明细 |
☐专 票 ☐普 票 |
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