关于公开征求《植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        为了规范植入式左心室辅助系统注册资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我中心组织起草了《植入式左心室辅助系统技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起在网上公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出意见和建议。如有意见或建议，请填写反馈意见表（附件2），并将该表以电子邮件形式于2019年12月8日前反馈至我中心审评一部。
        联系人：杨鹏飞 
        电话：010-86452601
        电子邮箱：yangpf@cmde.org.cn

        附件：1.植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2.反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日

关于公开征求《眼底照相机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        为了规范眼底照相机产品注册申报和技术审评工作，我中心组织起草了《眼底照相机注册技术审查指导原则（征求意见稿）》（附件1），即日起公开征求意见。
        衷心希望相关领域的专家、学者和从业人员提出宝贵意见和建议。请填写反馈意见表（附件2），并以电子邮件形式于2019年12月6日前反馈至我中心审评二部。
        联系人：曹越，常凤翥，张晨光
        电话：010-86452644，010-86452645，010-86452649
        电子邮箱：caoyue@cmde.org.cn，changfz@cmde.org.cn，
zhangcg@cmde.org.cn

        附件：1. 眼底照相机注册技术审查指导原则（征求意见稿）（下载）
        2. 眼底照相机注册技术审查指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2019年11月11日

关于公开征求《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：
        根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织起草了《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》。为使该指导原则更具有科学性和可执行性，即日起在网上公开征求意见，衷心希望相关从业人员提出意见或建议，推动指导原则的丰富和完善。
        请将意见或建议填写至附件《医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表中，并于2019年11月30日前将反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。
        联系人：商惠
        电话：010-86452956
        电子邮箱：shanghui@cmde.org.cn

        附件：1. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）（下载）
        2. 医疗器械注册审评补正资料要求技术指导原则（征求意见稿）反馈意见表（下载）

来源：CMDE