“单品种注册只需1000欧元，成分检测关注是否有毒，生产线无须通过俄罗斯的生产认证……”8月15日，俄罗斯联邦卫生部医疗质检总局局长吉尼斯和俄联邦医药注册中心主任吉玛在北京向我国医药企业详细介绍了俄罗斯对药品进口的一些政策，并诚邀中国药企进入俄罗斯市场。
   
    据悉，此前俄罗斯卫生部已经与中国卫生部签订了合作意向，内容涉及医疗卫生、医药、医疗器械等多个领域。吉尼斯表示，俄罗斯联邦卫生部希望与中国药企零距离接触，开始实质性的合作。目前，俄罗斯联邦卫生部下属的俄联邦医药注册销售合作公司正在致力于帮助中国医药产品通过俄罗斯的药品注册，以扫清贸易障碍。
   
    市场更加开放 进入门槛较低
   
    据介绍，近年来，俄医药市场的需求大幅上升，尽管本国有10个大型医药企业和800~900个小型医药企业，但是有相当一部分医药商品依赖进口。吉尼斯说，目前俄医药市场分为公立和私立两个市场，公立市场是指老人、儿童、残疾人和军人享受免费服务的医疗机构，如国家设立的公立医院和药店，其医疗服务和药品全部由政府埋单，此部分市场份额为30%左右。政府每年通过招投标的形式采购药品，这部分市场相对稳定。私立市场是指普通的药店，这些药店担负着大部分医药供给的责任，他们一般从医药公司采购商品。

    与欧盟国家对进口药品设置重重障碍相比，俄罗斯医药市场非常开放，药品注册的难度较低。据了解，俄罗斯进口药品的注册分为三个阶段：一是提出申请，提供所需文件；二是俄卫生部门对药品进行安全测试；三是注册许可。整个程序都在卫生部的框架中完成，药品成分检测、临床测试等都由官方指定的医院和检测部门完成，单品种注册费用仅为1000欧元。注册成功后，药品在市场营销方面所受到的限制也不多，处方药也可以做广告。同时，俄政府还鼓励境外企业到俄建立销售分公司，但不鼓励通过贸易公司进行销售。

    俄罗斯联邦医药注册销售公司总经理项阳说，俄罗斯过去一直在德国、意大利、印度等国采购大量药品，价格昂贵，但是经过调查他们发现，这些药品大多是从中国转口贸易而来，中间存在巨大的价格差，这使得俄卫生部门痛下决心要与中国加强合作。
   
    提供注册帮助 欢迎到俄建厂
   
    事实上，我国对俄罗斯的药品出口近年来一直处于慢热状态，但是关注和进入俄罗斯市场的医药企业并不多。江苏克胜药业有限公司的徐君莲说，中国药企进入俄罗斯市场的主要问题是对俄药政不清楚，产品注册无从下手，这就给一些中介贸易公司提供了牟取暴利的机会，导致弄虚作假的事情时有发生，严重损害了中国医药企业的利益和声誉——这种状况使药企对俄罗斯出口分外小心。

    吉尼斯则表示，近年来中国医药产品通过中介贸易公司实现在俄销售的情况很普遍，其中有些产品未经注册，这不仅给俄罗斯人民用药安全带来隐患，也损害了中国产品的形象。但是我们注意到，一些中国企业确实是在不知情的情况下将产品卖给贸易公司的，因此，俄罗斯卫生部希望通过正规的渠道跟中国医药企业广泛接触，帮助他们把产品卖到俄罗斯。
   
    那么，什么样的产品适合进入俄罗斯市场呢？
   
    “俄罗斯本土企业尤其是几百个中小型企业对中国原料药需求迫切。” 吉尼斯说，俄罗斯对进口药品的注册时间为6个月到5年不等，不同的产品注册时间不同，“但是对原料药的注册会非常快”。

    植物药深入人心。项阳说，俄罗斯民众非常认可植物药，而对西药的使用非常慎重。俄老年人患慢性疾病的较多，对植物药的需求量很大。因此俄在进口植物药注册方面与欧盟国家有明显的区别，并不要求每种成分检测、必须弄清作用机理等，而是只要检测没有毒副作用即可，这就给中国中药创造了机会，即使是复方中成药也有进入俄市场的可能。他说，中国的“华佗再造丸”在俄罗斯销售非常好。

    除了欢迎中国医药产品外，俄罗斯还欢迎境外企业到俄投资。吉尼斯表示，欢迎境外企业到俄罗斯建厂或重组当地企业，他们将在土地、注册文件发放、税收、销售等方面给予诸多优惠政策。

    据俄罗斯专家预测，2010年俄罗斯药品和医疗设备市场的容量将扩大一倍，达到4000亿~4500亿卢布。其中，用于进口药剂和医用品的费用将增长至3000亿卢布。这些资金将使外国医疗工业得到发展并为外国创造就业机会。俄专家认为，由于政府对本国医药工业的扶持明显不足，俄企业难以克服新产品注册和投产方面的障碍，因此目前俄罗斯药品和医疗设备市场几乎完全依赖进口。

    项阳表示，正是基于俄罗斯医药市场的现状，俄罗斯卫生部希望对中介贸易进行规范，建立国家层面的帮助中国医药企业注册产品的渠道，同时也希望中国有实力的大企业关注俄罗斯市场，让中国优秀的医药产品进入俄罗斯市场。