国产立体定向放射治疗计划系统获准临床使用
“十一五”863计划生物和医药技术领域生物信息与生物计算技术专题2006年立项的“数字化立体定向(调强适形)放射治疗计划系统研究”课题,由北京大恒医疗设备有限公司承担,研发的立体定向(调强适形)放疗计划系统已取得国家食品药品监督管理局批准的医疗器械注册证,并已开始进入医院临床使用。
承担单位在前期多年研究工作基础上,完成该设备的研发,并完成产品化、商品化和产业化前期工作任务目标,其主要技术指标为:(1)基于Windows平台,提供逆向设计功能,对复杂鼻咽癌均能提供较好的剂量包络要求;(2)提供两种调强治疗模式,即同时具有基于电动多叶准直器的动态子野叠加调强模式和基于物理补偿器能量衰减原理的补偿器调强模式;(3)四维CT动态图像显示重建与靶区运动轨迹修正,实现影像引导放疗(IGRT)计划功能;(4)完成多项立体定位系统和28对先进电动多叶准直器的研制等。目前已掌握了上述核心关键技术并申请了2项专利和2项软件著作权,已集成形成了以软件为主体的软硬件结合的系统产品,产品技术具有国际先进水平,并适合中国国情。
课题依托单位未来将进一步与医疗机构合作,继续做好本课题产品的推广应用工作。预计未来1-2年内能够顺利完成产品产业化工作,首期将在前期400多家老用户基础上,分阶段逐步进行升级或更新使用,同时拓展新的临床用户,力争获取更大的经济、社会效益。