经过消毒、更换服装等严格的程序,走进威高集团初村工业园的防护服工厂,只见12排约200台设备组成6套生产线,工人们带着口罩、穿着全套防护工作服,从头到脚,全副武装,正在裁剪,穿针引线,压胶条……旁边是一件件防护服。有谁想到,就是这家威高集团与迪尚集团强强联合成立的防护服工厂,在48小时神奇地诞生了,为疫情前线提供了及时雨。
新防护服车间原来是威高的特种导管车间,使用面积达5000多平方米,全部按照10万级净化车间设计,2月份设备早已全部到位,车间布局就绪,完成了验证,一季度马上就要投产。这种导管是高端留置针的核心配件,威高自用量很大,而且还要对外销售。
“威高为了腾出车间,供生产防护服使用,放弃了特种导管的生产,宁愿不要市场,不计成本不计代价,一切向疫情让路,因此损失了1000多万元。”威高医用制品集团副总经理兼威高洁瑞制品公司总经理鞠泓峰说。
2月8日下午,接到通知后,威高洁瑞制品公司副总经理于春迟从各车间临时抽掉了100多人,组成搬迁队伍。他与该公司设备能源部经理宫本涛现场指挥调度,急急忙忙搬运设备及物料,清扫卫生,腾空车间。车间原来有30多台设备,有的重达1吨多,搬迁人员听说这是为疫情生产急需医疗物资而用,浑身热情高涨,充满了战天斗地的干劲。到下半夜,车间终于全部搬迁完毕。之后,专门购买了新电缆,在车间重新铺设,确保电力供应,同时做好开工保障,使工人以饱满的热情投入到为疫情奉献的战斗中。
同一时间,迪尚集团也在紧锣密鼓地调集熟练缝纫工,成立了600多人的生产队伍,并加快调集缝纫设备、从原产线拆卸设备,并购买新设备,加快安装。2月10日,防护服样品便生产了出来。
威高助力迪尚建立的防护服工厂得到了上级的高度重视。董事局主席陈学利表示,副省长凌文多次到车间调研,对工厂的建立和产品生产给予大力支持;威海市委书记王鲁明、市长张海波也多次到车间实地调研解决企业遇到的难题,协调各相关部门。
防护服作为医疗物资必须遵循医疗器械的生产要求,威高按照工艺要求,认真精细地培训新工人。从穿净化服装到车间现场管理、个人卫生等净化车间的要求,从物料批次划分、裁剪,从针脚多少到上胶条,从取样、测试到检验等等各道工序,威高生产与质量管理人员始终在现场培训、指导,手把手地教,直到迪尚工人全部掌握。
在疫情特殊时期,医护人员穿上高质量的防护服对于自身生命安全具有重大作用。因此,压胶条需要达到多高的温度,必须精准把控;每一处针脚多少,要达到规定……否则生产出来的产品是不合格的,也是对使用者的严重不负责任。
威高医用材料公司质量部经理王妮说:“生产防护服是高度认真细致的活,针脚要符合参数,胶条要压密实,每一处都要做到恰到好处。开始的时候,我们必须在现场跟踪监督、指导,同时仔细检查做好的产品,一旦检测出问题,立即返工。”
一些质量问题从表面上是看不出来的,如何保证产品真正合格?为了严格把好质量关,威高将检测设备搬到现场,在现场对产品进行严格的水压测试,通过了高标准测试的产品,才能放行。由于上游厂家没有完全开工,原材物料不能满足需求,因此需要从多个厂家购买,胶条几天就要换一次,而且颜色不同。每来一批胶条,检测人员都要执行严格的检测验证,测试合格,符合规定后才使用。
最终产品需要检测合格才能上市场。2月11日,防护服工厂生产出的样品在威高检测中心经过了标准检测、灭菌验证以及性能测试全部合格。13日,迪尚集团顺利取得了产品注册证,工厂正式投入生产。
“现在,我们进行了一系列工艺创新,仅用9小时,就可以完成防护服的灭菌放行。”当威高医用制品集团副总经理赵恒坤谈到防护服灭菌时,喜悦之情溢于言表。
威高使用环氧乙烷灭菌,正常需要一周的时间,再加上产品灭菌后有环氧乙烷残留,还需要时间解析,整个周期需要一周以上。9小时就完成灭菌,又创造了一个奇迹。其实,不算前后装柜、出柜时间,产品在灭菌柜的正式灭菌时间,是6小时。而且防护服灭完菌后,不像以前的其它医疗器械灭菌后需要解析,出柜后即可达到标准。赵恒坤自豪地说:“这个标准低于10ppm,也就是产品只有百万分之十的环氧乙烷残留,完全符合国家标准。”
在2月份防护服异常紧缺的情况下,威高将灭菌缩短了6天多的时间,这等于将每批产品提前6天多送达医护人员手中,为一线抗疫英雄提供了更多的保障。也正因为灭菌时间缩短了,才能使迪尚防护服工厂在3天内取证。
奇迹的背后,必然有一个艰难的过程。
威高医用制品公司灭菌分公司经理孙本涛说:“为了防护服在短时间内完成灭菌,我们经过多次工艺优化改进,比环氧乙烷灭菌增加了抽真空的次数,才最终实现了入柜后6小时灭菌成功。”
为改进灭菌工艺,威高不惜花费1亿多元购买了一套新设备,而每次抽真空都要达到极限,对设备有很大的损耗,加快了其报废速度。这也是以前医疗器械产品只抽一次真空,再花费时间解析环氧乙烷残留的原因。用新工艺给防护服灭菌,每次抽真空就相当于给产品用气体清洗一次,每次清洗都会很大程度地减少环氧乙烷气体残留,经过3次清洗,产品内的残留寥寥无几,达到了非常高的标准。
2月14日凌晨1点,灭菌中心开始为迪尚工厂首批万件防护服灭菌,孙本涛要求必须专人专岗负责,保障迪尚防护服灭菌过程万无一失。2月15日中午,迪尚集团万件防护服顺利发出,运往疫情前线。
对于威高和迪尚在医疗物资保供战做出的突出贡献,近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组连发出四封感谢信,对包括威高医用材料有限公司和迪尚医疗科技有限公司在内的山东省5家企业表示诚挚感谢。
没有一个冬天不会逾越,没有一个春天不会来临,在每一位坚守岗位战疫英雄的努力下,国内疫情防控形势持续向好发展。没有什么可以阻挡春天的脚步,我们有信心、有能力、有把握赢得疫情防控总体战的最终胜利。
来源:威高集团