中国食品药品检定研究院作为国家级检验机构，具有从事医疗器械产品上市前注册检验和上市后监督抽验的职责，是验证医疗器械产品安全有效的一个重要部门。我院一直致力于提高我国医疗器械检验水平，做好国家监管的技术支撑服务，同时帮扶生产企业提升产品质量，满足国家监管需求。为进一步提升检验能力，统一检验尺度，做好生产企业的帮扶工作，我院拟于5月8日～10日在新疆乌鲁木齐举办第一届医疗器械产品（有源类）检验技术培训班。现将培训有关事宜通知如下：

一、组织机构

主办单位：中国食品药品检定研究院

二、培训师资

邀请国家医疗器械检验机构、国家质量计量机构等长期从事医疗器械检验、计量工作的专家共同授课并进行现场答疑。

三、培训对象

（一）从事有源类医疗器械检验检测的人员；

（二）从事医疗器械各级监管的人员；

（三）有源类医疗器械生产企业的相关质控人员。

四、培训时间与地点

（一）培训时间：2018年5月8日～10日共计两天半（5月7日报到）。

（二）培训地点：新疆乌鲁木齐市美丽华酒店贵宾楼六楼多功能厅（地址：乌鲁木齐市新华北路305号，电话：0991-2937888）。

五、培训内容

本次培训设定了“检验模块”“标准模块”“计量模板”三部分内容。

（一）对当前应用较广，科技含量较高的“医用X射线诊断设备”、“核医学影像设备”、“医用磁共振成像设备”、“放射治疗设备”、“医用超声设备”、“医用光学器具及内窥镜设备”、“生命支持与监护设备”、“临床检验分析设备”等相关产品的检验技术进行讲解；

（二）邀请专业人士讲解国内外医疗器械标准以及医疗器械检验设备计量等内容，更加深刻的掌握相关知识。

六、培训费用

（一）培训费

本次培训班培训费3500元/人（包括培训师资费、场地费、材料费、证书费、培训期间餐费以及其他费用）。

（二）培训费缴纳方式：

1.银行汇款：

收款单位：中国食品药品检定研究院

账号：0200001509089202642

开户行：工商银行永定门分理处

请参训学员在5月4日之前尽快汇款到账，并于汇款时标注“有源类医疗器械培训+参训人姓名”。如无法添加附言，请将汇款凭证发送至电子邮箱：jypx@nifdc.org.cn 并予以说明。

2．现场缴纳：接受现场刷卡缴费。

（三）发票

1．培训班开班之前汇款到账的参训学员请在报到现场领取发票，未按时汇款到账的参训代表须凭汇款凭证报到，发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄；

2.现场缴费的参训学员，发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄；

培训班收费一律开具增值税普通或专用发票，开票内容为培训费，如有问题，请务必提前向会务组咨询。开票信息以参训人在报名系统填写的信息内容为准，请务必核对准确后再进行提交。

（四）住宿费及交通费

本次培训住宿费及交通费自理。请各位参训学员自行与酒店结算住宿费用并开具发票。

七、报名方式

（一）电脑端报名

通过下方链接进入网站报名页面，点击注册，按流程填写参训人报名信息，提交后收到通知短信和邮件，即为报名成功。

电脑端报名链接：

http://www.canevent.com/regPaperRegistation/regist?regPaperId=3976&type=pc

（二）手机微信报名

手机微信扫描下方二维码，进入培训班微网站，点击“参会注册”，按流程填写报名信息，提交后收到通知短信和邮件，即为报名成功。

（三）报名截止时间

上述报名方式截止时间5月4日，请各参训学员按时尽早报名。

八、其他事项

（一）本次培训不安排接送站，请参训人员及单位代表参考以下乘车路线自行前往。

酒店名称：美丽华酒店，

酒店地址：乌鲁木齐市新华北路305号（大西门），

酒店总机：0991-2937888

乘车路线：

1.乌鲁木齐机场：乘坐机场巴士到“红山”再换乘7、907、17、157、910、68路公交车到小西门站下车前行过地下通道即到酒店；

2.乌鲁木齐火车站（南站）：乘坐8路或902路公交车在美丽华酒店下车；

3.乌鲁木齐新客站：乘坐BRT5号线到市区换乘7、17、907、910路公交车到小西门站下车前行过地下通道即到酒店。

（二）食宿标准（美丽华酒店）：

标准双人间：350元/间夜（含双早）

标准大床房：350元/间夜（含单早）

餐费：培训期间午、晚餐免费（酒店迎宾楼十六楼）

如需预留房间，请在注册报名填写完毕后点击“下一页：预订酒店”并填写预留酒店信息。

九、联系方式

（一）中国食品药品检定研究院教育培训中心：

庞老师，电话：010-53851491，手机：18811188540

肖老师，电话：010-53851489，手机：13601116409

传真：010-53852364　　邮箱：jypx@nifdc.org.cn

（二）中国食品药品检定研究院医疗器械检定所：

苑富强，电话：010-53852541；手机：13520132040

（三）新疆乌鲁木齐市美丽华酒店：

吴经理，手机：13579890257；酒店总机：0991-2937888

中国食品药品检定研究院办公室

2018年4月9日

附件：关于召开第一届医疗器械产品（有源类）检验技术培训班的通知.pdf

来源：中国食品药品检定研究院