各有关单位：
随着科技进步及产业政策的引导，中国医疗器械行业发展迅猛。中国医疗器械企业走出国门参与国际竞争越来越多。
国际医疗器械市场中北美占据了重要的部分，中国医疗器械厂商纷纷把目光投入北美市场。为帮助广大厂商了解北美医疗器械法规要求，中国医疗器械行业协会与医疗器械创新网定于2015年7月16—17日举办北美医疗器械法规专题研讨会，本次研讨会特别邀请UL美华认证有限公司、CSA加华美认证有限公司、上海海河咨询有限公司资深专家对北美医疗器械安全标准概况及趋势、北美认证和测试标准要求、加拿大医疗基础设施和医疗器械概况、510K 、医疗设备可用性的最新要求、FDA对电子健康领域医疗器械法规要求及标准最新进展、IEC62304 软件生命周期过程等内容进行深入讲解，研讨会内容详见附件。
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