关于《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
各有关单位：
根据我中心“2015～2017年指导原则制定计划”的任务安排，我中心组织编写了《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见（www.cmde.org.cn）。如有意见和建议，请于2017年5月15日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式：
联系人：韩昭昭、包雯
电 话：010-86452876、010-86452875
电子邮箱：hanzz@cmde.org.cn，baowen@cmde.org.cn
通信地址：北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
附件：1.《人表皮生长因子受体2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）技术审查指导原则》（征求意见稿）（下载）
2. 意见征集表（下载）
国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年4月18日
来源：CFDA
