附件:
1、日程安排
附件1:
医用高分子制品分会标准化技术委员会二届三次会议及
10月27日(星期三)
10月28日(星期四)
8:30–12:00
14:00–18:00
8:30–12:00
14:00-18:00
1、分会技委会二届三次会议
2、国际标准分会中文版情况介绍和定稿审核
T2101-02
主持:苏卫东
T2106-07
主持:吴其玉
1、T2108
2、2021年团标审核投票
3、2022年团标立项申请投票
主持:高亦岑、吴平
T2104-05
主持:田晓雷
T2103、T009
主持:苏卫东、田兴龙
注:
1、国际标准分会中文版:
1) ISO 3826-1:2019 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
2) ISO/TS 23128:2019 医疗器械 输血器与血袋适应性试验方法
3) ISO 28620:2020 医疗器械 非电驱动便携式输注泵
4) ISO 7886-2:2020 一次性使用无菌皮下注射器 第2部分:用于注射泵驱动的注射器
5) ISO 7886-3:2020 一次性使用无菌皮下注射器 第3部分:固定剂量疫菌自毁注射器
6) ISO 20069:2019 给药系统更改的评定和评价指南
7) ISO 20695:2020 肠给养系统 设计和试验
8) ISO 23907-1:2019 防锐器伤害 要求和试验方法 第1部分:一次性使用锐器容器
9) ISO 23907-2:2019 防锐器伤害 要求和试验方法 第2部分:可重复使用锐器容器
10) ISO 7376:2020 麻醉和呼吸器具 气管插管术喉镜
11) ISO 8836:2019 呼吸道中使用的吸引导管
12) ISO 26825:2020 麻醉和呼吸器具 麻醉期间使用的含药注射器用户标签颜色、设计和性能
2、2021年待审定团标:
1) T2101 聚氨酯(PU)医疗器械中1,4-丁二醇(BDO)残留单体的测定
2) T2102 输注储器具用苯乙烯类热塑性弹性体中双环戊二烯(DCPD)残留量测定
3) T2103 医疗器械聚砜材料的分子量及分布的测定 凝胶色谱法
4) T2104 一次性血液透析用留置针
5) T2105 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
6) T2106 静脉血样采集针用胶套
7) T2107 一次性使用经皮肾内窥镜导引鞘
8) T2108 医疗器械用高分子材料控制指南
9) T009 无菌医疗器械初包装洁净度 第3部分、第10部分
附件2:
技委会委员授权书
本人 无法出席本次会议。现授权 代表参加中国医疗器械行业协会医用高分子制品分会标准化技术委员会于2021年10月26日-28日在太原召开的标准化技术委员会二届三次会议及2021年度团标审定会会议,参与团标审定和投票工作。
分会技委会委员:
(委员签字、单位盖章)
2021年 10月 日
附件3:
医用高分子制品分会标准化技术委员会二届三次会议及
2021年度团标审定会参会回执
单位名称
单位地址
姓 名
性别
职 务
联系电话
邮 箱
住 宿
合住( );单住( );
开票信息
单位名称
税 号
备注
注:回执请于10月22日前发送至分会邮箱gaofenzibest@163.com
附件4:
太原全晋丽呈睿轩酒店交通指南
太原火车站—酒店:
驾车距离5.5公里;
公交可乘坐861路、870路到坞城路省府街口站,下车后步行270米;
太原火车南站—酒店:
驾车距离5.4公里;
公交可乘坐70路、502路、861路、868路到坞城路省府街口站,下车后步行150米;
武宿国际机场—酒店:
驾车距离9.3公里;
公交可乘坐机场巴士一号线五一广场方向到坞城路长风街口站,下车后步行50米。
2021年度团标审定会日程安排
入住日期: 离店日期: