全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136）根据2010年标准制修订工作的安排，于2010年7月14-16日在山西平遥召开标准审查会。

    会议由SAC/TC136贺学英秘书长主持，邀请了来自北京医院、安徽省临床检验中心、中国合格评定国家认可中心、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海复星长征公司、BD公司、博奥生物有限公司、上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所等24家单位36人参加了讨论。

     会议主要审查国家标准《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息（标示），第2部分:专业用体外诊断试剂（ISO 18113-2:2009，IDT）、第3部分:专业用体外诊断仪器（ISO 18113-3:2009，IDT）、第4部分:自测用体外诊断试剂（ISO 18113-4:2009，IDT）、 第5部分:自测用体外诊断仪器（ISO 18113-5:2009，IDT）》（征求意见稿），各位专家与参会代表对此标准的译文逐句进行了讨论通过并顺利完成此次标准审查。最后，会议一致同意，此四个标准经本次会议讨论后，意见已基本一致，会后由起草单位根据本次会议纪要对标准文稿进行修改后形成送审稿，提交标委会秘书处组织审查。

   中国医疗器械行业协会IVD专委会
2010年7月23日