医用分子筛制氧（分子筛变压吸附法）设备的上市和使用，今后将面临越来越严格的监管和审批门槛。

      《医药经济报》记者从国家食品药品监督管理局(SFDA)了解到,为进一步加强医用氧监管工作,SFDA将组织对各省、自治区、直辖市局医用氧监管工作进行监督检查。为此，SFDA近日发布了“关于加强医用氧监管工作的通知”，要求各地食品药品监管部门切实加强医用分子筛制氧设备使用监管。按照SFDA的部署，对医疗机构集中供氧系统氧源的分子筛制氧设备将进行专项检查，对达不到器械标准的，要立即责令使用单位停止使用，并依法作出处理。该通知还要求严把医用分子筛制氧设备审批关，确保审批的产品符合法律法规的规定。

        随着医疗机构使用医用分子筛制氧设备作为集中供养系统氧源的比例不断增加，对医疗机构自行制取氧气这一尚游离于规范之外的情况，如今或将从监管医用分子筛制氧设备这一缝隙初显转机。