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总局连续发布两条注册技术审查指导原则通告,涉及10项医疗器械产品

总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告(... …

医疗器械注册核查 为何通过难

随着医疗器械全生命周期管理理念的提出,我国医疗器械行业监管... …

盘点2017年影响医疗界的12大政策!

2017年,是医疗政策频发的一年,国务院、国家卫计委等部门... …

未来三年如何改善医疗服务?国家卫计委主推十大举措

2015年,国家卫计委组织开展了为期三年的进一步改善医疗服务... …

医疗器械分类过渡1年,用意何在?

国家食品药品监管总局新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称《... …

总局关于《食品药品监管执法证据规则﹙征求意见稿﹚》公开征求意见的通知

为加强食品药品监管系统执法指导,提高全系统执法证据意识,食... …

专家解读:注册人制度将成为影响医疗器械全行业的基本法!

12月7日,上海市公布了《中国(上海)自由贸易试验区内医疗器... …