受国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司委托，中国医疗器械行业协会于2013 年9 月16 日在北京组织召开了“《第三批不需经营许可的第二类医疗器械目录》制订及筛选原则”项目启动会。会议邀请国家总局医疗器械技术审评中心、药品评价中心的相关工作人员、业内专家及企业代表出席了会议。会议由协会副秘书长主持。

会上，与会者根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定展开了讨论，并初步形成了《第三批不需经营许可的第二类医疗器械目录》及“筛选原则”。