新冠抗体水平检测产品或成为未来“掘金场”?

来源:IVD从业者

作者:锁炎


美国国家过敏和传染病研究所主任、川普政府新冠疫情工作小组成员安东尼·福西周五接受CNN采访时说,美国将很快推出全民新冠病毒抗体检测,识别先天免疫者和患病康复后产生抗体的人,而有抗体的人可以立即复工,确保不发生二次传染。


福西在接受CNN采访时说:一周左右的时间,我们将可以看到大量的检测。



中国开始大规模抗体检测



4月15日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,会上卫健委疾控局贺青华透露,目前我国已组织专家团队在9个省市同步开展无症状感染者的血清流行病学调查,进一步的了解其传播特点、流行病学特点以及致病的规律,为完善防控方案提供科学的依据,降低其可能的传染风险。


这9个省市分别是北京、辽宁、上海、江苏、浙江、湖北、广东、四川、重庆及武汉市同步开展社区居民新冠病毒血清流行病学调查,通过抽样调查,摸清健康人群当中新冠肺炎病毒无症状感染者的基本情况以及病毒抗体水平。



抗体水平检测的价值



从机体对病原体的体液免疫应答来看,病原体的特定蛋白如2019-nCoV的S蛋白和N蛋白等会刺激免疫系统引起抗体应答,最早出现的抗体是IgM及其后的IgA抗体,然后是IgG抗体,从急性感染的一般过程,当IgG抗体出现后,浓度会持续增高,IgM则持续降低,直至消失,IgG抗体会较长时间存在。


因此,特异IgM和IgG抗体是一对出现有序,此消彼长的一个关系。所以,正确地利用及观察IgM/IgG的动态变化,有助于在病毒核酸检测这个临床诊断“金标准”失效后(因病程、标本采集等所致的假阴性)的2019-nCoV感染的诊断。


那为什么一定要是动态的,而不能是静态的检测一次呢?这是由免疫检测的特性所决定的,也就是抗体检测会因为临床标本中的一些干扰物质的存在而出现假阳性结果。




罗氏和雅培推出抗体检测产品



4月17日,罗氏宣布其研制的Elecsys® Anti-SARS-CoV-2血清检测即将上市,用于检测曾暴露于可导致COVID-19的SARS-CoV-2患者体内的病毒抗体。


罗氏集团首席执行官Severin Schwan表示,紧随三月中旬推出的用于检测该疾病病毒活性的高通量PCR检测,罗氏现将于五月初推出一款全新抗体检测。


Elecsys Anti-SARS-CoV-2免疫检测是一种从人体血液样本中提取血清和血浆来检测抗体、并确定人体对SARS-CoV-2免疫反应的一种体外检测。


该检测可用于流行病学研究,以此来帮助更好地了解疾病的传播。该检测还可与分子检测共同使用,以助力对疑似COVID-19患者的诊断。医院和参考实验室可以在罗氏cobase分析仪上开展该检测,该系列分析仪在全球实验室中广泛应用。


雅培宣布在美国推出其第三款新冠检测试剂,该试剂可确认检测者是否曾感染过新型冠状病毒(COVID-19)。通过抗体检测,医护人员能够获取针对新冠病毒的更多信息,包括抗体在体内停留的时间以及是否能够提供免疫力,用于帮助开展治疗与疫苗研发。


这是雅培继基于m2000™系统的分子检测试剂和ID NOW™即时检测试剂后在美国上市的第三款新冠检测试剂。


雅培的抗体检测将首先在其ARCHITECT® i1000SR和i2000SR实验室系统进行。目前,全美各大实验室总计装配了超过2,000台上述雅培设备,每台设备每小时可进行多达100-200个检测。



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