新闻资讯

NEWS LIST

强化药品网络销售监测 推进药品安全专项整治

为贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央国务院决策部署,... …

关于发布新冠病毒抗原检测试剂注册等4项技术审评要点的通告

为进一步规范体外诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

当前关于宣称“抗菌抗病毒”口罩的几点考虑

一、引言 自2019年新冠肺炎疫情发生以来,口罩在疫情防控... …

新冠病毒抗原检测应用方案(试行)政策解读

为进一步优化新冠病毒检测策略,根据疫情防控需要,国务院联防联... …

关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 近日... …

印发《关于推进国家级质量标准实验室建设的指导意见》

近日,市场监管总局联合工业和信息化部印发《关于推进国家级质... …

上海市药品监督管理局关于缴纳本市第二类医疗器械注册费用有关事宜的通告

为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案... …

关于发布医疗器械软件、人工智能等多项注册审查指导原则的通告

国家药监局器审中心关于发布医疗器械软件注册审查指导原则(20... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2022年2月28日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …