新闻资讯

NEWS LIST

国家卫生健康委办公厅关于征集卫生健康科技创新“十四五”规划项目建议的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委,各有关单位... …

关于发布角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则(2020年修订版)的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于征集隐球菌抗原检测试剂生产企业信息的通知

各有关单位: 为指导注册申请人对隐球菌抗原检测试剂注册申报资... …

关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价 第1部分:术语》等2项行业标准草案意见等的通知

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分:... …

北京市药品监督管理局关于做好医疗器械注册人制度试点工作的通知(暂行)

京药监发〔2020〕211号各有关单位:《北京市医疗器械注册... …

关于发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

关于基于大数据的病种分值付费(DIP)专家的征集公告

为推动《基于大数据的病种分值付费(BigDataDiagn... …

关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二版征求意见稿)》意见等的通知

关于公开征求《体外诊断试剂许可事项变更技术审查指导原则(第二... …

国家药监局关于发布生物制品注册分类及申报资料要求的通告

为配合《药品注册管理办法》实施,国家药品监督管理局组织制定... …