新闻资讯

NEWS LIST

上海市药品监管局召开进口医疗器械转境内生产专题座谈会

4月18日下午,上海市药品监督管理局召开进口医疗器械转境内... …

北京市人工智能医疗器械生产质量管理规范检查指南 (2024版)

人工智能医疗器械是指基于“医疗器械数据”,采用人工智能技术... …

关于2024年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

医疗机器人创新发展座谈会召开

4月16日,医疗机器人创新发展座谈会在北京昌平召开。会议交... …

转发SMD/TU 009关于征集2024年度可靠性与维修性领域医疗器械标准参与起草单位和起草人的通知

各有关单位:根据医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位20... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2023年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2023年,北京市医疗器... …

关于调整医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS)数字证书管理方式的通告

2019年5月,我中心启动了医疗器械注册电子申报信息系统(e... …

关于印发2024年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)... …

关于公开征求《脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册... …

关于发布2024年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …