新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局关于发布医用成像器械通用名称命名指导原则等3项指导原则的通告

为进一步规范医疗器械通用名称,加强医疗器械全生命周期管理,... …

高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准项目获得通过

近日,国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)官网... …

关于“国家医疗器械不良事件监测信息系统”迁移至国家药品监督管理局药品监管云的通知

各有关单位: 根据《国家药品监督管理局关于加快推进药品智慧监... …

关于体外同步复律产品和体外经皮起搏产品2项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于体外膜肺氧合(ECMO)技术管理规范(征求意见稿)公开征求意见的公告

为规范体外膜肺氧合(ECMO)技术的临床应用,保障医疗质量... …

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施,按照《“十三五”药... …

关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查指导原则(征求意见稿)》意见等的通知

关于公开征求《医疗器械未知可沥滤物评价方法建立及表征技术审查... …

汇总 | 已公开医疗器械技术审评报告

为了全面贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意... …

关于对物理治疗器械等领域通用名称命名指导原则征求意见的通知

各有关单位及个人:为配套《医疗器械通用名称命名规则》的实施,... …

关于2020年7月~8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …