新闻资讯

NEWS LIST

关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

2018年全国科技经费投入统计公报&专家解读

2018年全国科技经费投入统计公报[1]国家统计局科学技术部... …

关于征求《无源手术器械命名术语指南》等11项医疗器械命名术语指南征求意见稿意见的通知

各有关单位及个人:为落实《医疗器械通用名称命名规则》实施要求... …

关于调整部分医疗器械申请事项行政许可文书送达方式的通告

按照国务院关于“互联网+政务服务”行动的要求,稳步推进医疗... …

关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研... …

关于公开征求《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范全膝关节假体系统产品的注册申报和技术审评... …

关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利

医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道,让政... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定 (征求意见稿)》意见

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …