新闻资讯

NEWS LIST

关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

《关于开展促进诊所发展试点的指导意见》政策解读

一、制定文件的背景是什么? 目前,全国共有登记在册并实际运... …

召开工作部署及医疗器械上市后监管风险会商会

为进一步强化我市医疗器械质量风险防控,提升医疗器械安全监管... …

转发国家标准化管理委员会关于下达推荐性国家标准计划通知的通知

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监... …

以“大数据”推动精准监管和智慧监管,国家药监局医疗器械生产企业监管信息平台投入试运行

为进一步完善医疗器械生产监管机制,创新监管手段,提升监管效... …

关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

转发关于《医疗器械生物负载控制水平的分析方法》等8项标准征求意见的通知

转发关于《医用电气设备第2-16部分:血液透析、血液透析滤过... …

上海市启动2019年医疗器械临床试验监督检查

为进一步加强医疗器械临床试验监督管理,推进本市医疗器械临床... …

关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …