新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《医疗器械上市许可持有人产品风险评价指导原则(征求意见稿)》等三个指导原则意见的通知

各省有关单位: 根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》... …

国家中心召开国家医疗器械不良事件监测信息系统测试会

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:建设... …

CMDE连发两项体外诊断试剂相关内容指导原则的征求意见通知

关于公开征求《免于进行临床试验的体外诊断试剂同品种比对技术指... …

SFDA关于进一步提升医疗器械审评审批质量和效率若干措施的通知

各相关单位: 今年以来,我局在按照市委市府要求开展“大调研”... …

创新医疗器械特别审批申请审查结果公示,高危型人乳头瘤病毒(HPV)E6/E7mRNA检测试剂盒等四项产品获批

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(... …

关于公开征求《半导体激光脱毛机注册技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:为进一步规范半导体激光脱毛机的设计开发、注册申报... …

关于征求“人工智能医疗器械”生产企业信息的通知

各有关单位:近年来人工智能技术发展迅猛,与医疗器械结合的产品... …

北京市食品药品监督管理局关于印发医疗器械技术审评专家咨询委员会制度的通知

北京市食品药品监督管理局文件京食药监械监〔2018〕42号北... …