新闻资讯

NEWS LIST

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅... …

关于征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订计划项目参与起草单位的通知

各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征... …

徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作

2月29日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京市调研医... …

关于2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作

2月27日至28日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在石家... …

关于“关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业高质量发展的提案”答复的函

丁列明委员:您提出的“关于提升核心竞争力促进我国生物医药产业... …

上海 | 2023年已发布医疗器械审评核查共性问题

点击标题查看内容医疗器械审评1.第二类医疗器械延续注册形式审... …

关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册... …

转发SMD/TU 006关于征集2025年度医疗器械临床评价领域标准预立项提案的通知

各专家及相关单位: 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管... …