新闻资讯

NEWS LIST

医疗器械标准高质量发展交流会在京召开

10月14日是世界标准日,医疗器械标准高质量发展交流会在京... …

关于2024年11月~12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于发布影像型超声诊断设备(第三类)注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范影像型超声诊断设备医疗器械的管理,国家药监局器... …

北京市医疗器械审评检查中心公布2024年三季度第二、三类医疗器械注册核查“成绩单”

2024年第三季度,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二、... …

每月法规 | 2024年9月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

广东省印发《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》

2024年10月9日,广东省人民政府办公厅印发《关于进一步推... …

两部门关于印发人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单的通知

工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于印发人工智能医疗器械... …

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》等2项医疗器械行业标准立项的通知

中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心),全国医用电器标准化... …

关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册... …