新闻资讯

NEWS LIST

高端医疗装备创新合作平台官方网站正式上线

为进一步促进高端医疗装备产业高质量发展,加强供需两端的交流合... …

北京:关于对《第二类医疗器械独立软件技术审评规范(征求意见稿)》公开征集意见的公告

各有关单位: 为指导和规范第二类医疗器械独立软件产品的注册技... …

北京:医疗器械生物学评价标准及共性问题分享

医疗器械的生物学评价是确保医疗器械安全、有效并减少对人体健... …

关于公开征求《富血小板血浆制备器注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 根据国家药品监督管理局医疗器械注册技术指导原则... …

一省两市发布关于印发京津冀实施《药品经营和使用质量 监督管理办法》等有关事宜的通知

各有关单位: 为认真贯彻实施《药品经营和使用质量监督管理办法... …

关于发布乳房植入体产品注册审查指导原则(2024年修订版)的通告

为进一步规范乳房植入体医疗器械的管理,国家药监局器审中心组... …

2024年9月批准注册444个医疗器械产品

10月16日,国家药监局网站发布《关于批准注册444个医疗器... …

《北京市医疗器械审评检查新300问》——医疗器械质量管理体系篇

近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审... …