新闻资讯

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转发关于《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》等多项标准项目征求意见的通知

【附件】 附件1:《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》征... …

转发关于对《医用正压防护服》等多项行业标准征求意见的通知

转发关于对《医用正压防护服》等3项行业标准征求意见的通知【附... …

北京市药品监督管理局关于执行《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》有关事项的通知

京药监发〔2021〕186号北京经济技术开发区管理委员会,各... …

上海建设生物医药产品注册指导服务站点 区内医疗器械企业数量不低于70家可申建

7月30日,上海市药品监督管理局、上海市经济和信息化委员会印... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年7月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

ISO 20916:2019简介

《ISO14155:2020医疗器械的人体受试者临床试验-临... …

冠状动脉CT血流储备分数计算软件获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京心世纪医疗科技有限... …

江西第一类医疗器械产品备案启用线上审批系统办理

关于全面启用省局行政审批系统办理第一类医疗器械产品备案的通知... …

关于印发《关于建设上海市生物医药产品注册指导服务工作站(点)实施方案(试行)》的通知

沪药监械注〔2021〕122号有关单位:为着力解决企业在医疗... …