新闻资讯

NEWS LIST

关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知

根据《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔... …

关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息等两项通知

关于征集参与《医用无针注射器注册技术审查指导原则》编制工作的... …

《智能制造发展指数报告(2020)》发布

2020年10月,《智能制造能力成熟度模型》和《智能制造能力... …

国家药监局关于发布肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂等3项注册技术审查指导原则的通告 (2021年第4号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告

2018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于... …

实施快速审评审批五年来北京市创新医疗器械数量领跑全国

2016年,北京在全国率先出台《北京市医疗器械快速审评审批... …

关于2020年医疗器械临床试验监督抽查中真实性问题的公告

为切实贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和中共中央办公厅、国... …

转发多条标准预立项提案征集及立项征求意见通知

转发中检院关于征集2022年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准... …

国内首创锚定球囊扩张导管产品获批上市 有望进一步提高心脏介入手术成功率

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了湖南埃普特医疗器械有... …