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创新医疗器械特别审批申请审查结果公示(2016年第7号)

据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行... …

焦红副局长实地调研指导分类目录修订工作并慰问集中工作组人员

7月25日下午,国家药监总局焦红副局长、注册司王者雄司长一行... …

强生对其代理的解剖型接骨板进行召回

强生(上海)医疗器材有限公司报告,该公司代理的解剖型接骨板... …

总局发布对天津哈娜好医材有限公司四家医疗器械企业飞行检查情况

天津哈娜好医材有限公司的以下行为(见下表)不符合医疗器械生产... …

发改委印发关于促进医药产业健康发展的指导意见重点工作部门分工方案的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、直属机构:为落实... …

总局关于批准注册医疗器械产品公告(2016年第124号)

2016年6月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产... …

关于征集“人表皮生长因子受体(EGFR) 突变基因检测试剂”生产企业信息的通知

各有关单位:为指导注册申请人对“人表皮生长因子受体(EGFR... …

浙江省加快落实《医疗器械临床试验质量管理规范》

为加快贯彻落实《医疗器械临床试验质量管理规范》文件精神,浙江... …