新闻资讯

NEWS LIST

科技部关于开展国家重点研发计划“十四五”重大研发需求征集工作的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

北京市药品监督管理局关于开展医疗器械临床试验不良事件

各有关单位: 为了适应新形势下监管要求,更好地通过信息化手段... …

关于印发紧密型县域医疗卫生共同体建设专家组人员名单和工作职责的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:县域医疗卫... …

关于公开征求《医疗器械临床评价技术指导原则》意见的通知

各有关单位: 由中国药品监管机构牵头组织编写的IMDRF协调... …

关于印发《首台(套)重大技术装备推广应用指导目录(2019年版)》的通告

为贯彻落实党中央、国务院关于推进制造业高质量发展的决策部署,... …

上海市药品监督管理局关于发布《上海市个例医疗器械不良事件报告指南(试行)》的通告

为加强医疗器械不良事件监测工作,进一步提高医疗器械不良事件... …

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位成立大会暨工作会议召开

医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位于2019年10... …

医疗器械生产监管信息平台工作推进会在京召开

12月27日,医疗器械生产监管信息平台(以下简称“监管平台... …

美国FDA关于510 (k) 的改革历程

一、背景介绍 2009年,为了在保证医疗器械技术安全有效性... …

北京发布全国第一个省级“医疗器械网络安全注册审查指导原则实施指南”

为确保国家药品监管部门发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指... …