新闻资讯

NEWS LIST

关于6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成6个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研... …

关于公开征求《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范全膝关节假体系统产品的注册申报和技术审评... …

关于印发医疗器械检验检测机构能力建设指导原则的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

积极试点探索制度创新 主动作为释放政策红利

医疗器械注册人制度从上海走向全国打通产学研医转化通道,让政... …

国家药监局综合司公开征求《医疗器械拓展性临床试验管理规定 (征求意见稿)》意见

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …

关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原则(征求意见稿)》等意见的通知

关于公开征求《骨科金属植入物有限元分析资料注册技术审查指导原... …

医疗器械唯一标识系统试点工作步入实质阶段

8月27日,由国家药监局医疗器械注册管理司主办,国家药监局... …

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告&解读

国家药监局关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告(2019年... …

关于医疗器械网络安全审查指导原则实施指南征求意见的通知

各有关单位: 为规范北京市第二类医疗器械产品注册工作,根据原... …