新闻资讯

NEWS LIST

关于调整部分医疗器械注册申请事项公证文件提交时间和形式的通告

目前,新冠肺炎疫情在全球范围持续蔓延,世界各国政府机构和公... …

关于4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品说明书公示的通知

我单位已完成4个注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品的研... …

国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

上海市药品监督管理局关于全面加强疫情防控用出口医疗器械产品质量监管工作的通知

沪药监械管〔2020〕91号市市场监管局执法总队,各区市场监... …

医疗器械指导原则目录

分类编号指导原则名称发布时间关键词备注01有源手术器械01-... …

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

美国FDA关于提交抗病毒药物二代测序数据要求的概述

(原创2020-04-09CMDE中国器审) 2019年7月... …

科技部办公厅关于开展科技人员服务企业专项行动的通知

国科办函智〔2020〕59号 各省、自治区、直辖市及计划单列... …

关于征集2021年人工智能医疗器械领域标准立项提案的函

为做好2021年人工智能医疗器械标准预立项工作,依据《医疗... …