新闻资讯

NEWS LIST

2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开

3月28日,2017年国家医疗器械抽检工作启动会在京召开。... …

总局关于发布医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法的公告(2017年第36号)

为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国... …

国家医疗器械质量公告(2017年第5期,总第23期)

为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,... …

2016年度医疗器械注册工作报告

2016年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管... …

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经重大变革

MDR/IVDR最终提案已于今年2月发布,医疗器械行业将历经... …

国务院发文!社会办医、养老产业再迎多重利好

国务院发文!社会办医、养老产业再迎多重利好 …

总局关于发布腔镜用吻合器等3项医疗器械产品注册技术审查指导原则的通告 (2017年第44号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

总局关于批准注册医疗器械产品公告(2017年第33号)

2017年2月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械... …

总局关于发布注射泵等4项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第41号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

总局关于发布可见光谱治疗仪等3项注册技术审查指导原则的通告(2017年 第40号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …