新闻资讯

NEWS LIST

关于征集2019年人类体外辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知

各有关单位:为提前做好2019年医疗器械标准预立项的准备工作... …

上海市食品药品监督管理局关于开展医疗器械网络销售备案有关事项的公告

根据国家食药监总局颁布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(... …

国务院办公厅转发证监会关于开展创新企业境内发行股票或存托凭证试点若干意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:证监... …

生物中心组织召开“PET-荧光双模融合分子影像系统”等3个项目实施工作推进会

为加强国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项的过程管... …

关于填报国家重点研发计划“生物安全关键技术研发”重点专项2018年度项目申报书(含预算申报书)的通知

各有关单位: 由中国生物技术发展中心承担管理的国家重点研发计... …

总局关于发布硬性光学内窥镜(有创类)注册技术审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

器审中心全程参加第十三次国际医疗器械监管机构论坛管理委员会会议

国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)第13次管理委员会会... …

发布国家重点研发计划政府间国际科技创新合作重点专项项目申报指南,涉及生物医用材料、高性能医疗器械

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建... …

“更新IMDRF成员认可国际标准清单”项目获IMDRF立项批准

2018年3月22日,在国际医疗器械监管机构论坛(IMDR... …

体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更

体外诊断试剂产品说明书的内容变化包括两种情况:信息性内容的... …