新闻资讯

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2023年已发布医疗器械审评核查指南文件

点击标题查看内容1.电子听诊器注册技术审评指南2.第二类医疗... …

关于征集2024年度医用机器人标准制修订计划项目参与起草单位的通知

各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征... …

每月法规 | 2024年2月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容(点击跳转至原文... …

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年3月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

颅内动脉瘤CT造影图像辅助检测软件获批上市

近日,国家药品监督管理局批准了杭州深睿博联科技有限公司“颅... …

关于征集2024年度人工智能医疗器械标准制修订计划项目参与起草单位的通知

各有关单位:根据2024年医疗器械标准起草工作安排,现公开征... …

徐景和在北京调研医疗手术机器人产业发展和质量监管工作

2月29日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在北京市调研医... …

关于2024年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

徐景和在河北调研加强省级医疗器械审评审批能力建设工作

2月27日至28日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在石家... …