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医疗器械注册管理法规解读之三(关于《医疗器械分类规则》的修订说明)

《医疗器械分类规则》(以下简称本《规则》)于2015年6月... …

《医疗器械分类规则》(国家食品药品监督管理总局令第15号)

国家食品药品监督管理总局令第15号《医疗器械分类规则》已经2... …

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)

为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《... …

《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》解读

近期,国家卫生计生委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准... …

《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)

国家食品药品监督管理总局令第14号《药品医疗器械飞行检查办法... …

国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知

国卫医发〔2015〕71号 各省、自治区、直辖市卫生计生委,... …

国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知

国务院办公厅印发关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知国... …

食品药品监管总局关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:为做好医疗器械注册质... …

20150601 国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告(2015年第18号)

为进一步规范食品药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服... …

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)

根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品... …