新闻资讯

NEWS LIST

国家食品药品监督管理总局关于发布药品、医疗器械产品注册收费标准的公告(2015年第53号)

根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监... …

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)

为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国... …

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)

为指导医疗器械临床评价工作,根据《医疗器械监督管理条例》(... …

医疗器械注册管理法规解读之二(《医疗器械说明书和标签管理规定》部分)

一、什么是医疗器械说明书?医疗器械说明书是指由医疗器械注册人... …

医疗器械注册管理法规解读之一(《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分)

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修... …

《医疗器械生产监督管理办法》部分(一)

一、《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称生产办法)修订的总... …

《医疗器械经营监督管理办法》部分(一)

一、《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称经营办法)修订的总... …

医疗器械抽验和不良事件监测部分(一)

一、医疗器械的抽查检验适用哪些环节,抽查检验结论由哪个部门以... …

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告(2014年第64号)

国家食品药品监督管理总局公  告2014年 第64号关于发布... …

关于医疗器械(含体外诊断试剂)注册申报有关问题的公告(第129号)

为做好医疗器械(含体外诊断试剂)行政受理工作,经与医疗器械注... …