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《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》政策解读

一、《北京市医疗器械生产监督管理办法实施细则》制定的背景是... …

关于公开征求《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》等2项审评要点意见的通知

各有关单位: 为更好地指导注册申请人进行设计开发并准备注册申... …

北京市药品监督管理2022年统计报告

本报告数据统计时间为2022年1月1日至2022年12月3... …

关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则(征求意见稿)》公开征集意见的公告

为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作,根据《医疗... …

一图读懂《加强重心前移持续优化医疗器械注册指导服务行动方案(2023-2024年)》(提质增效2.0版)

近日,市药监部门在《医疗器械审评审批提质增效扩能行动方案(2... …

关于2023年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …