新闻资讯

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2023年第一次医疗器械产品分类界定结果汇总

本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2022年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2022年,北京市医疗器... …

关于征集参与《泌尿系统激光治疗设备注册技术审查指导原则》制定工作相关企业及单位信息的通知

各有关单位: 为指导注册申请人对泌尿系统激光治疗设备(如钬激... …

关于发布腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第1部分:手术器械的通告

为进一步规范腹腔内窥镜手术系统的管理,国家药监局器审中心组... …

《社会力量设立科学技术奖管理办法》政策解读问答

近日,科技部印发《社会力量设立科学技术奖管理办法》(国科发... …

转发关于2023年度组织工程医疗器械标准复审的通知

【附件】附件1:复审标准清单及总复审意见表.doc附件2:医... …

2022年医疗器械注册审评和核查检查“成绩单”

2022年,在市局党组的带领下,北京市医疗器械审评检查中心... …

大型医用设备配置许可管理目录(2023年)政策解读

一、制定背景为深入贯彻习近平总书记关于卫生健康工作的重要指示... …

2023年度国家市场监管重点实验室和技术创新中心申报工作全面启动

近日,市场监管总局印发《市场监管总局办公厅关于组织开展20... …

关于公示医疗器械技术审评专家库第五批外聘专家候选人的通知

根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求,我中... …