新闻资讯

NEWS LIST

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2023年1月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

上海市药品监管局召开2023年上海市医疗器械质量安全监管会议

2023年2月20日下午,市药品监管局召开2023年上海市医... …

关于2023年3月~4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知

为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化,按照国家卫生健康... …

三部门发文:关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告

2021年1月1日,9大类69种第三类医疗器械第一批实施医... …

国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席

2023年2月13日至16日,全球医疗器械法规协调会(GH... …

FDA发布De Novo分类过程文件

(原创2023-02-17CMDE中国器审)2021年10月... …

中检院牵头IEEE P3191标准工作组启动会议顺利召开

2023年2月7日,电气和电子工程师学会(IEEE)P319... …

关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)

2023年1月,国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。... …