新闻资讯

NEWS LIST

关于发布猴痘病毒核酸检测试剂技术审评要点(试行)的通告

为规范猴痘病毒核酸检测试剂技术审评工作,国家药监局器审中心... …

全国商业秘密保护创新试点工作启动

7月14日,全国商业秘密保护创新试点启动会在浙江省杭州市举... …

关于发布《医疗器械分类目录》子目录01、04、07、08、09、10、19、21相关产品临床评价推荐路径的通告

为进一步指导注册申请人确定具体产品的临床评价路径,器审中心... …

国家卫生健康委办公厅关于印发方舱医院装备配置指南(试行)的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委:为构建平急... …

关于发布医疗器械安全和性能基本原则符合性技术指南的通告

为构建科学的医疗器械监管体系,加快与国际接轨,2020年3... …

集中带量采购中选医疗器械质量监管工作汇报会召开

7月12日,国家药监局召开集中带量采购中选医疗器械质量监管... …

中检院关于征求《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法(征求意见稿)》意见的通知

【附件】附件1:《采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验... …

经导管人工肺动脉瓣膜系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州启明医疗器械股份... …

公开征求《高端医疗装备应用示范基地管理办法(试行)》意见

为加快推进高端医疗装备发展应用,工业和信息化部、国家卫生健... …