新闻资讯

NEWS LIST

关于公开征求《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个标准意见的通知

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施... …

关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,各有关... …

上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械应急审批程序》的通知

沪药监规〔2022〕2号机关各处、相关直属单位:《上海市第二... …

关于发布《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知

广东省药品监督管理局: 为贯彻落实《粤港澳大湾区药品医疗器械... …

国家药监局器审中心关于发布与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则的通告

为进一步规范伴随诊断试剂的管理,国家药监局器审中心组织制定... …

关于公开征求《血液透析浓缩物注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项指导原则意见的通知

各有关单位: 我中心结合医疗器械注册法规、境内外注册申报产品... …

国家药监局综合司关于进一步加强外资企业服务工作的通知

局机关各司局、各直属单位: 为深入贯彻党中央、国务院决策部署... …

国家药监局器审中心关于发布PD-L1检测试剂临床试验—结果重现性研究注册审查指导原则的通告

为进一步规范PD-L1检测试剂的管理,国家药监局器审中心组... …

关于发布2022年度医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

为进一步加强医疗器械注册审查指导原则在注册申报和技术审评工... …