新闻资讯

NEWS LIST

关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

分支型术中支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技... …

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

医疗器械上市后监管法规制度研究推进会召开

12月14日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究... …

关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …

国家药监局关于发布超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术指导原则等4项技术指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

北京市药品监督管理局关于对《医疗器械生产许可证》非许可事项变更等6个事项实行告知承诺审批的公告

为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境... …

国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会

12月9日,国家药监局召开医疗器械网络销售监管工作交流会,... …