新闻资讯

NEWS LIST

上海市药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告

根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批... …

关于新形势下进一步加强督查激励的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:按照... …

关于医疗器械唯一标识申报和共享接口新版本上线使用的通知

各数据对接用户: 为保障医疗器械唯一标识数据申报、共享接口稳... …

关于发布体外膜氧合(ECMO)循环套包等5项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

分支型术中支架系统获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海微创心脉医疗科技... …

国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

医疗器械上市后监管法规制度研究推进会召开

12月14日,国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究... …

关于2022年1月~2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安... …