新闻资讯

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国家药监局综合司公开征求《禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)》意见

为进一步规范医疗器械委托生产行为,保障人民群众用械安全有效... …

关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求意见稿)》等两项意见的通知

关于公开征求《一次性使用硬膜外麻醉导管注册审查指导原则(征求... …

关于发布医疗器械注册电子申报目录文件夹结构的通告

2021年9月29日,国家药监局发布了《关于公布医疗器械注... …

公开征求医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南和委托生产质量协议编制指南两项意见

国家药监局综合司公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编... …

2021年第三季度北京市药品监督管理统计报告

本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品监... …

三部门关于开展2021年智慧健康养老应用试点示范遴选工作的通知

工信厅联电子函〔2021〕270号各省、自治区、直辖市及计划... …

关于对《北京市药品监督管理局告知承诺 审批事项管理规定(征求意见稿)》公开征集意见的公告

随着我市药监领域告知承诺制适用范围的不断深化推行,有必要对... …

关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知

各有关单位及个人:根据《医疗器械分类目录动态调整工作程序》及... …

两部门关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知

工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2021年10月31日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …