新闻资讯

NEWS LIST

医疗器械注册管理法规制度研究进展推进会召开

11月24日上午,国家药监局召开医疗器械注册管理法规制度研... …

关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求,统一... …

北京市医疗器械不良事件监测工作年度概况(2020年)

一、医疗器械不良事件监测工作进展 2020年,北京市医疗器... …

植入式左心室辅助系统设备获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了苏州同心医疗器械有限... …

国家药监局关于发布医疗器械临床试验数据递交要求等2项注册审查指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读

近日,国家药监局发布了《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则... …

关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》等2项意见的通知

关于公开征求《血管内导丝注册审查指导原则(征求意见稿)》意见... …

关于公开征求医疗器械、体外诊断试剂申请项目立卷审查要求意见的通知

各有关单位: 为配合《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布... …