新闻资讯

NEWS LIST

关于8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品说明书公示的通知

我单位已完成8个注册检验用体外诊断试剂国家参考品的研制,现就... …

各省医疗器械许可备案相关信息(截至2020年11月30日)

为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要,强化社会监... …

关于公布2020年国家技术创新示范企业名单的通知(多家医药企业上榜)

工信部科〔2020〕174号各省、自治区、直辖市及计划单列市... …

关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口单位专家组候选人等两项通知

关于征集全国医疗器械临床评价质量管理和通用要求标准化技术归口... …

肺结节CT影像辅助检测软件获批上市

近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州深睿博联科技有限公... …

关于真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则(试行)的解读

国家药品监督管理局组织制定的《真实世界数据用于医疗器械临床... …

关于公开征求《可降解镁金属骨科植入物注册技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为应对医疗器械领域新材料、新技术的研发,促进新... …

国家医疗保障局办公室关于贯彻执行15项医疗保障信息业务编码标准的通知

医保办发〔2020〕51号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设... …

国家药监局关于发布医疗器械注册人开展产品不良事件风险评价指导原则的通告

为落实《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监... …

关于带垫片的不可吸收缝合线等产品分类及注册有关事项的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …