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境外医疗器械重新注册申请材料要求

(一)医疗器械注册申请表;  (二)医疗器械生产企业资格证... …

医疗器械注册证书变更申请材料要求

一、企业名称变更的申请材料要求:  1.医疗器械注册证书原... …

符合性声明

ManufacturerAddressEuropeanRep... …

CE 符合性声明

DeclarationofConformityManufac... …

ISO13485:2003标准简介

ISO13485:2003新在哪—&mdash... …

关于2005年医疗器械注册证书延期事宜的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): ... …

关于进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定

执行《关于进一步加强和规范医疗器械注册管理的暂行规定》中涉及... …

510(k) Submission Process

DeviceAdviceAllCDRH 510(k)Sub... …

Federal Register Notices

MedicalDevices;CurrentGoodManu... …