新闻资讯

NEWS LIST

关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2020年 第19号)

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高医疗器械... …

2019年度医疗器械注册工作报告

2019年,国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为... …

科技部上线科技抗疫——先进技术成果信息共享与服务平台

新冠肺炎疫情发生以来,企业复工复产对疫情防控新技术、新产品... …

关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督... …

全力守护防疫用药用械质量安全

3月12日,国务院联防联控机制举办新闻发布会,介绍加强市场... …

关于印发《重复性使用医用防护服》医疗器械行业标准立项的通知

中检院(国家药监局医疗器械标准管理中心)、北京市医疗器械检验... …

应急审评审批产品信息最新汇总

2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期... …

关于征集编制医疗器械生物学试验指导原则参与单位及生物学试验问题的通知

各有关单位: 为促使医疗器械行业对医疗器械生物学评价标准的理... …

应急审批新型冠状病毒快速检测产品

3月11日,国家药品监督管理局应急审批通过广东和信健康科技... …

关于发布EB病毒核酸检测试剂等多项注册技术审查指导原则的通告

国家药监局关于发布医疗器械安全和性能基本原则的通告(2020... …