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更新公布获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录

为进一步加强防疫物资质量安全监管,充分发挥检验检测在疫情防... …

注册必备丨医疗器械指导原则分类目录栏目上线

经过一段时间试运行后,2020年5月20日,医疗器械技术审评... …

关于印发公共卫生防控救治能力建设方案的通知——加快补齐县城医疗卫生短板,统筹谋划医疗卫生资源布局

各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委... …

关于公开征求《医疗器械人因设计技术审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为规范医疗器械人因设计注册申报资料,并统一审评... …

国家药品不良反应检测中心在线召开2020年第一季度医疗器械不良事件监测季度风险信号讨论会

5月18日,国家中心在线召开了2020年第一季度医疗器械不... …

关于发布无源医疗器械产品原材料变化评价指南的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

国家药监局综合司关于印发2020年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知

北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监... …

关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证证书更新有关事宜的通知

2019年5月10日,我中心启动了医疗器械注册电子申报信息... …